一、技术背景与审批进展 在突发公共卫生事件应对中，快速筛查技术是阻断传播链的关键环节。2022年3月，某医疗器械监管机构通过应急审批通道，正式批准基于荧光免疫层析法的新型冠状病毒抗原检测试剂上市（注册证号……
